Laboratoriosta tuotantoon, vähennä skaalausriskejä saumattomien tulosten saamiseksi

Nykytekniikallakin lääke- ja kemikaalivalmistajat kohtaavat monia haasteita siirtäessään tuotantoaan laboratoriosta kaupalliselle tuotantolinjalle. Tämä johtaa usein tuotteiden laadun heikkenemiseen, resurssien hukkaan ja kalliisiin viivästyksiin. Thelaboratorio-sumutuskuivaimet(joka käsittelee<1 kg/hour) and the industrial-scale equipment processing (100+ kg/hour) have a wide gap between their capabilities and production capacity. Consequently, this makes it difficult to control quality during scale-up. That's why direct upscalling without intermediate testing leads to several problems, such as morphology, inconsistent moisture content, and thermal degradation of sensitive compounds.

Tässä kohtaa pilottisumutuskuivaimet kurovat umpeen, sillä niiden kapasiteetti on tyypillisesti 5-50 kg/tunti. Toisin sanoen ne voivat ratkaista skaalausongelman 500 ml/h laboratorioyksikössä 100 kg/h tuotantomittakaavassa. Pilotti sumutuskuivain antaa väliratkaisun antamatta prosessin epäonnistua surkeasti suuren siirtymän vuoksi. Tämän blogin avulla ymmärrämme, kuinka pilottiruiskukuivaimet vähentävät skaalausriskejä tutkimalla teknisiä haasteita.

Pilot Spray Kuivaimen ymmärtäminen ja skaalaushaasteet

Pilotti ruiskukuivaimettarjoavat pienen äänenvoimakkuuden, alhaisemman melun, alhaisemman virrankulutuksen, korkean palautusnopeuden ja kätevän käytön edut. Tämä koko kone vie alle yhden neliömetrin ja sitä voidaan käyttää ihanteellisesti laboratoriossa. Lisäksi niissä on yhden painikkeen-käynnistys-ja värillinen LCD-kosketusnäyttö helppoa käyttöä varten. Sitä voidaan myös käyttää manuaalisesti kokeellisista syistä. Se tuottaa ruiskuhiukkasia, joiden halkaisija on 1-100 mikronia ja toimii erinomaisesti kuivauksessa.

Pilotti-mittakaavan kuivausrummussa on edistyksellinen ohjausjärjestelmä, jonka avulla tutkijat voivat seurata tarkasti ja säätää kuivausprosessin kaikkia osa-alueita. Esittelemme sen täydellisenä ratkaisuna laboratorion siirtämiseen teolliseen mittakaavaan-. Työskenteletpä sitten lämpö-herkkien lääkkeiden tai kestävien teollisuusmateriaalien parissa, tämä sumutuskuivain tarjoaa luotettavuuden ja tarkkuuden, jotka ovat välttämättömiä onnistuneelle-skaalaustoiminnalle.

Skaalaushaasteet on luokiteltu kahteen luokkaan:

1. Sclae-Up-dilemma

Sumutuskuivauksen skaalaus on paljon monimutkaisempaa kuin pelkkä mittojen ja virtausnopeuksien kertominen. Siksi siirtymät tuovat mukanaan valtavan riskin, koska lämmön ja massansiirtosuhde muuttuu suhteettomasti. Sumutuskuviot alkavat myös käyttäytyä eri tavalla, kun suuttimen painetta, pyörivän sumuttimen nopeutta tai kahden -nestesuuttimen kokoonpanoa skaalataan. Tämä johtaa suoraan pisaroiden alkuperäiseen kokojakaumaan, joka on kriittinen parametri, joka määrittää lopulliset hiukkasten ominaisuudet.

 

Oletko kiinnostunut oppimaan Spray-kuivaajan laboratorioosi?[Lähetä kysely nyt]

2. Yleisiä skaalausvirheitä

Yleisin skaalausvirhe on hiukkaskokojakauman muutos. Formulaatio, joka tuottaa laboratoriossa 5-15 μm:n hiukkasia, voi yllättäen tuottaa 15-40 μm hiukkasia johtuen eroista sumutus- ja kuivauskinetiikassa. Lääketeollisuuden kannalta tämä muutos voi pilata koko tuotantoerän. Kosteuspitoisuuden vaihtelu johtuu epäjohdonmukaisesta kuivauksesta ja muuttuneesta ilma-{11}}tuotesuhteesta. Samaan aikaan tuote voi hajota, jos herkät materiaalit kohtaavat lämpörasitusta. Lisäksi toinen tekijä, kuten lisääntynyt seinämän kerrostuminen, voi vähentää saantoa 15-30 %. Ja skaalauksen aikana Reynoldsin luku suihkeessa muuttuu kertoimella 10-100.

Pilot{0}}sumutuskuivainten tekniset tiedot

Taulukkoesitys pilottiruiskukuivaimen ominaisuuksista, jotka tekevät siitä ihanteellisen ratkaisun riskitekijän vähentämiseen skaalauksen aikana.

Erittely	Suorituskykytiedot	Skaalaa{0}}etu
Haihdutuskapasiteetti	5L/H (vesiekvivalentti)	Tarjoaa väliasteikon laboratorioiden välillä (<1L/H) and production (>50L/H) järkevää validointia varten
Syöttönopeusalue	50-5000 ml/h (säädettävä)	Laaja valikoima mahdollistaa formulaatioiden kehittämisen prosessin validoinnin kautta yhdellä alustalla
Lämpötilan säätö	40-350 astetta PID-säädöllä	±1 asteen tarkkuus varmistaa, että lämpöhistoria toistaa tuotantoolosuhteet erilaisissa sovelluksissa
Atomisointijärjestelmät	Nopea{0}}keskipakosuutin (10 000-25 000 RPM) tai kahden nesteen suutin	Mukautettavat vaihtoehdot vastaavat tuotannon sumutustekniikkaa hiukkasten morfologian yhdenmukaisuuden saavuttamiseksi
Ohjausliittymä	Edistyksellinen PLC 10 tuuman kosketusnäytöllä	Reaaliaikainen{0}}seuranta ja tietojen kirjaaminen tukevat QbD:tä ja säädösdokumentaatiota
Rakennusmateriaali	304 ruostumaton teräs kiillotetuilla vaihtoehdoilla	GMP{0}}-yhteensopivat materiaalit varmistavat tuotteen puhtauden ja helpottavat puhdistuksen validointia
Tehovaatimukset	380V/50Hz, yhteensä 15KW	Kohtuullinen virrankulutus, joka sopii T&K-tiloihin ilman erikoistunutta sähköinfrastruktuuria
Laitteen jalanjälki	1500 × 1200 × 2500 mm (P × L × K)	Kompakti muotoilu sopii tavallisiin laboratoriotiloihin, mikä vähentää laitosinvestointeja
Turvajärjestelmät	Automaattinen sammutus, yli{0}}lämpötilan hallinta, räjähdyssuojaus-	Suojaa arvokkaita materiaaleja ja mahdollistaa liuottimien ja syttyvien materiaalien turvallisen testauksen

 

Oletko kiinnostunut oppimaan Spray-kuivaajan laboratorioosi?[Kysy insinööriltä nyt]

Viimeisiä ajatuksia!

Kuten edellä on todettu, pilottiruiskukuivaimet ovat välttämättömiä laitteita, jotka vähentävät tai jopa poistavat riskiä ympäristösi skaalauksen aikana. Tämä tekee skaalausmatkastasi sujuvan ja häviöttömän-kamalla umpeen laboratorion ja kaupallisen tuotannon tarpeiden välisen kuilun. Teknisessä validoinnissa kerrotaan myös sen edut ilmoittamalla riski, että se vähentää esimerkiksi materiaalihukkaa, laatuhäiriöitä ja nopeuttaa-markkinoilletuloaikaa-. Yritykset, jotka etsivät nostolaitetta, joka minimoi riskin, tarvitsevat Achieve Chemin pilottiruiskukuivaimia. Se on valmistettu tarkkuudella ja skaalautuvalla suunnittelulla, ja se tarjoaa haihdutuskapasiteetin 5-50 kg/tunti edistyneillä ohjausjärjestelmillä.

Usein kysytyt kysymykset

Kysymys 1.Mikä on ihanteellinen tehoalue pilottiruiskukuivaimelle?

Vastaus:Ihanteellinen kapasiteetti vaihtelee 5- 50 kg/tunti veden haihtumisesta 10-100 kg/h syöttönopeuteen kiintoainepitoisuudesta riippuen. Täydellisin valikoima mielekkääseen testaukseen.

 

Kysymys 2.Kuinka monta koe-erää tarvitaan ennen tuotantoon skaalausta?

Vastaus:Yleensä 3-5 erää riittää kriittisten prosessiparametrien validointiin ja siirtymiseen laboratoriosta tuotantoon. Tämä säästää 10-20 tuotantoerää, joita olisi voitu tarvita pilottimittakaavan datan puuttuessa.

 

Kysymys 3.Pystyvätkö pilottiruiskukuivaimet käsittelemään lämpö{0}}herkkiä lääkkeitä?

Vastaus:Nykyaikaiset pilottiruiskukuivaimet tarjoavat lämpötilan hallinnan (1-2 astetta), lyhyet viipymäajat (5–30 sekuntia) ja inerttikaasuominaisuudet happiherkille materiaaleille. Ihanteellinen laite biologisille aineille, probiooteille ja termolaniilisille API:ille.

 

Kysymys 4.Mikä on tyypillinen mittakaava{0}}kokeilusta tuotantoon?

Vastaus:Tyypillinen skaalaussuhde- vaihtelee välillä 1:10–1:20 suorituskyvyn suhteen. Avainasemassa on säilyttää samanlaiset prosessiintensiteetit (energiapanos tuotekiloa kohden) yksinkertaisen geometrisen skaalauksen sijaan.